日(rì)期:2018.10.22
記者:黃(huáng)文奇
兩岸新藥開發合作(zuò),邁大(dà)步,中天集團旗下合一生(shēng)技宣布,與上海海和生(shēng)物制藥(簡稱海和生(shēng)物)合作(zuò),開發糖尿病傷口愈合創新藥物ON101,已經獲大(dà)陸官方核準三期臨床試驗、可(kě)啓動收案,臨床試驗由上海瑞金醫院甯光(guāng)院士領導,最快(kuài)明年(nián)即可(kě)在大(dà)陸上市、銷售。
中天生(shēng)技集團董事(shì)長路(lù)孔明表示,此次三期臨床啓動,象征ON101項目在大(dà)陸取得(de)重要進展,估計(jì)半年(nián)内能收案完成,明年(nián)上半年(nián)評估數據,在合作(zuò)夥伴海和生(shēng)物同仁的努力下,希望ON101能夠提早獲大(dà)陸有關當局批準上市,造福在糖尿病傷口疾病有迫切需求的大(dà)陸同胞。
海和生(shēng)物首席執行官董瑞平博士表示,大(dà)陸有巨大(dà)的糖尿病足患者群體(tǐ),作(zuò)爲一家緻力于新藥研發的生(shēng)物技術(shù)公司,海和有責任将這款産品引進中國(guó)大(dà)陸,快(kuài)速開發,希望盡早上市,惠及廣大(dà)患者。
根據統計(jì),大(dà)陸是糖尿病大(dà)國(guó),據估計(jì)有1.1億名患者,糖尿病患者中足部潰瘍(Diabetic Foot Ulcer,DFU)患病率約4-10%,而且有較高的複發率,大(dà)陸目前的糖尿病足患者總數大(dà)約爲750萬左右,尚無較好的治療藥物,若合一的ON101順利在大(dà)陸上市,将可(kě)望搶攻。
爲了解決這一巨大(dà)的未滿足的臨床需求,海和生(shēng)物與台灣中天生(shēng)技集團合作(zuò),在大(dà)陸本土(tǔ)開發ON101,該産品爲「到手香/積雪草」萃取物制成的軟膏,目前在台灣開展的三期臨床試驗進展順利,已有結果顯示該産品具有良好的安全性與效果。
上海海和生(shēng)物制藥(HaiHe Biopharma)是一家專注于抗腫瘤創新藥物發現、開發和商業化的生(shēng)物醫藥企業,以「海納百川,和諧共赢,創新爲本,造福人(rén)類」爲使命,堅持走自(zì)主創新的道路(lù),通過與中科(kē)院上海藥物研究所形成戰略合作(zuò),尋求中國(guó)大(dà)陸原創藥物的國(guó)際開發之路(lù)。
今年(nián)3月,海和藥物研究開發有限公司與諾邁西(上海)醫藥科(kē)技有限公司合并運營,該公司擁有一支中國(guó)工(gōng)程院院士領銜、國(guó)家千人(rén)挂帥的管理(lǐ)團隊,經驗豐富,注重創新,已建立了功能齊全、技術(shù)先進、運行規範并與國(guó)際接軌的新藥臨床前評價技術(shù)平台和臨床研究體(tǐ)系,公司現擁有臨床化合物十個,臨床前化合物五個。 |