
成立沿革

2023 ‧ 糖尿病足部傷口潰瘍新藥速必一(Fespixon),獲中國(guó)大(dà)陸國(guó)家藥品監督管理(lǐ)局(NMPA)核發1.1類天然藥物新藥藥品注冊證書(shū)。 2022 ‧ 研發中廣效型抗新冠流感小核酸新藥SNS812(MBS-COV),獲美國(guó)FDA核準進行一期臨床試驗 2021 ‧ “速必一”新藥(研發代号:ON101)取得(de)澳門(mén)”進口傳統藥物之預先許可(kě)”,”速必一”新藥将可(kě)出口至澳門(mén)銷售 2020 ‧ 上海天遠生物科技有限公司及關系企業-合一生(shēng)技股份有限公司共同與國(guó)際大(dà)藥廠(chǎng)LEO PHARMA A/S簽署抗體(tǐ)新藥FB825之新藥獨家研發合作(zuò)授權合約 2019 ‧ 成立中天上海研發中心 2018 ‧ ON101通過美國(guó)FDA第二項三期臨床試驗許可(kě) 2017 ‧ FB825通過美國(guó)FDA孤兒藥認定 2016 ‧ FB825通過美國(guó)第一期人(rén)體(tǐ)臨床試驗 2015 ‧ ON101獲台灣衛生(shēng)福利部準予執行人(rén)體(tǐ)藥物動力學臨床試驗 2014 ‧ FB825通過美國(guó)FDA臨床試驗申請(qǐng),準予執行第一期人(rén)體(tǐ)臨床試驗 2011 ‧ MS-20取得(de)台灣第一張口服癌症新藥藥證 2008 ‧ ON101通過美國(guó)FDA臨床試驗申請(qǐng),準予執行第二期人(rén)體(tǐ)床試驗 2006 ‧ 中天生(shēng)物科(kē)技(股)公司股票在台灣正式上櫃交易(4128) 2004 ‧ 成立中天(上海)生(shēng)物科(kē)技股份有限公司 2001 ‧ MS-20進行台灣第三期人(rén)體(tǐ)臨床試驗 2000 ‧ 中天生(shēng)物科(kē)技(股)有限公司在台灣成立
‧ MBS-COV(SNS812)取得(de)美國(guó)一期臨床試驗結果,并向美國(guó)及台灣提出第二期臨床試驗申請(qǐng)
‧ 糖尿病足部傷口潰瘍新藥FESPIXON查驗登記,獲馬來(lái)西亞國(guó)家藥品管理(lǐ)局(NPRA)、新加坡衛生(shēng)主管機(jī)關(HSA)審核通過
‧ 研發中廣效型抗新冠流感小核酸新藥SNS812(MBS-COV)實驗數據,發表于國(guó)際知名SCI期刊EMBO Molecular Medicine
‧ 中天(上海)及合一與醣基生(shēng)醫簽署協議(yì),合作(zuò)開發核酸藥物“醣靶向遞送技術(shù)”
‧ 糖尿病足部傷口潰瘍新藥「速必一®」乳膏(英文名:FESPIXON® cream),獲TFDA核發新藥藥品許可(kě)證
‧ 「速必一®」乳膏(ON101)國(guó)際多中心三期臨床結果與作(zuò)用機(jī)制,發表于國(guó)際醫學期刊JAMA Network Open
‧ 研發中全人(rén)單株抗體(tǐ)新藥「FB704A」,獲美國(guó)食品藥品監督管理(lǐ)局(FDA)核準治療嚴重氣喘二期臨床試驗
‧ ON101糖尿病足部傷口潰瘍新藥醫藥産品取得(de)TFDA新藥藥品許可(kě)證(中文名:速必一)
‧ 接獲中國(guó)國(guó)家藥品監督管理(lǐ)局藥品審評中心(CDE)書(shū)面通知書(shū),正式受理(lǐ)ON101糖尿病足部傷口潰瘍新藥醫藥産品注冊申請(qǐng)(NDA)
‧ MS-20(化療漾)取得(de)加拿大(dà)發明專利
‧ Herbiron(賀必容)取得(de)台灣發明專利
‧ MS-20(化療漾)取得(de)阿拉伯、印度、馬來(lái)西亞發明專利
‧ Herbiron(賀必容)取得(de)新加坡發明專利
‧ MB-6取得(de)台灣發明專利
‧ 合一生(shēng)技到手香萃取物通過中國(guó)”具抗關節炎活性的到手香萃取物”專利申請(qǐng)核準授證
‧ MS-20取得(de)美國(guó)、日(rì)本、中國(guó)、香港、韓國(guó)、歐洲及印度尼西亞發明專利
‧ ON101獲中國(guó)CFDA準許執行多國(guó)多中心臨床三期試驗
‧ ON101獲得(de)台灣衛生(shēng)福利部核準執行多國(guó)多中心人(rén)體(tǐ)臨床試驗