中天生(shēng)技以開發新藥，關懷生(shēng)命爲首要任務，近三年(nián)來(lái)公司成長率達755%，2006年(nián)及2007年(nián)更兩度入選「勤業衆信台灣高科(kē)技Fast50」，是生(shēng)技醫藥企業中唯一入選的公司。中天生(shēng)技在技術(shù)、産品、制程、組織及策略等各方面均有優越創新能力，2007年(nián)更因公司創新成就(jiù)，獲頒第15屆經濟部産業科(kē)技發展獎的「優等創新企業獎」，并于同年(nián)獲頒台灣生(shēng)技醫療質量獎銀獎(第一名從(cóng)缺)，研發成果倍受肯定。繼台灣生(shēng)技醫療質量獎後，于2008年(nián)5月獲得(de)台灣經濟部跨部會審查小組審查獨家通過，以MS-20、WH-1及MB-6三項新藥獲準成爲台灣第一家獲得(de)「生(shēng)技新藥公司」之資格認定，享有生(shēng)技新藥條例投資抵減辦法之優惠獎勵。
中天生(shēng)技希望藉由本次2008 BioTaiwan的展覽平台尋找合作(zuò)夥伴，對于引進授權NCE新藥或授權中天産品皆有興趣，期待與跨國(guó)制藥或生(shēng)技公司建立合作(zuò)聯盟關系。中天生(shēng)技主要以研發新藥爲主，目前有二項新藥已獲得(de)美國(guó)FDA核準進行人(rén)體(tǐ)臨床二期試驗及台灣衛生(shēng)署核準進行臨床二期試驗，分(fēn)别爲MS-20癌症準新藥(提升肝癌末期生(shēng)活質量)及WH-1糖尿病傷口愈合準新藥，又MS-20亦正進行改善癌症病患neutropenic fever的第三期臨床試驗。另外，中天生(shēng)技今年(nián)預計(jì)申請(qǐng)MB-6治療直腸癌準新藥之美國(guó)FDA人(rén)體(tǐ)臨床二期試驗審查。由于此四項新藥皆屬進入臨床二期以上之試驗産品，法人(rén)推估其隐含的研發價值高達3億美元，如(rú)人(rén)體(tǐ)臨床試驗在1-1.5年(nián)之間完成，将會給中天生(shēng)技帶來(lái)爆發性成長。
1. MS-20癌症準新藥(改善Neutropenic Fever及提升肝癌末期生(shēng)活質量)
MS-20是由經人(rén)體(tǐ)腸道有益菌共生(shēng)發酵轉化黃(huáng)豆之萃取液制成，具有抗氧化、調節免疫、抗感染及抗腫瘤的活性，初步臨床試驗證實可(kě)增加癌症病患的NK(natural killer)細胞毒殺活性、提升食欲及減輕疲勞的藥效。由于MS-20具有增加食欲的功效，将可(kě)改善癌症病患因食欲不振産生(shēng)的惡病質，進一步達到延長患者壽命，提高生(shēng)活質量的效益。根據FDA數據顯示，全球已有200多件(jiàn)植物新藥申請(qǐng)新藥臨床試驗，其中來(lái)自(zì)中國(guó)大(dà)陸及台灣的藥物共有10項，中天申請(qǐng)的MS-20，是台灣第一件(jiàn)以癌症相(xiàng)關治療爲訴求的植物新藥。MS-20掌握11項制程及産品專利，且擁有多數中草藥無法達到的化學制藥與管制(CMC)标準。目前正在台北榮總、新光(guāng)醫院進行第三期臨床試驗(改善neutropenic fever)及于台北榮總、中國(guó)醫藥大(dà)學附設醫院執行提升肝癌末期生(shēng)活質量的第二期臨床試驗案。
2. WH-1糖尿病傷口愈合準新藥
WH-1是由二味草藥材之萃取物經過部份分(fēn)離(lí)後組成，開發成爲外用軟膏，用于糖尿病傷口愈合。現行美國(guó)核可(kě)治療糖尿病傷口愈合的上市藥物爲REGRANEX，其2007年(nián)之銷售額爲2.4億美元，但(dàn)最近FDA發現該藥物有緻癌之風(fēng)險。WH-1具有與REGRANEX相(xiàng)似效用的傷口愈合能力，但(dàn)更重要的是WH-1具有較低的用藥成本，産品安定性佳、可(kě)在室溫下保存、使用方便，除了促進細胞增生(shēng)外，還(hái)有抗菌、抗發炎、傷口愈合良好等多重好處。本項新藥爲傷口愈合醫療領域的重大(dà)突破，堪稱爲糖尿病患、燒燙傷及褥瘡性潰瘍等傷口愈合困難患者的一大(dà)福音。WH-1已申請(qǐng)中華民(mín)國(guó)、美國(guó)、歐盟、日(rì)本、韓國(guó)、馬來(lái)西亞、印度等多國(guó)專利，現正于台北榮總及三軍總醫院執行臨床試驗中。
3. MB-6治療直腸癌準新藥
MB-6是以MS-20爲主成分(fēn)，添加葡萄子、綠茶、螺旋藻、姜黃(huáng)、樟芝粉末制備而成，經動物試驗證明與5-FU合用，可(kě)延長注射直腸癌細胞株老鼠30%以上的生(shēng)存期，可(kě)作(zuò)爲輔助直腸癌治療之用，預計(jì)于2008年(nián)7月申請(qǐng)美國(guó)FDA之IND。全世界直腸癌用藥預估至2012年(nián)時，将有50~60億美元的市場，MB-6通過臨床試驗後，将可(kě)搶占此市場大(dà)餅。 |
2008 BioTaiwan生(shēng)物科(kē)技大(dà)展