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中天生(shēng)技昨(2)日(rì)獲得(de)美國食品藥物管理(lǐ)局(FDA)核準，開發的準植物新藥MS-20將可(kě)進行第 二期人(rén)體臨床試驗，去(qù)年(nián)11月 FDA已核準第一項植物用藥正式上市，中天生(shēng)技的中草藥獲準進入美國市場，將不再是夢想。

中天生(shēng)技董事(shì)長路(lù)孔明指出，美國醫學主流早期相(xiàng)當排斥中草藥，因為中草藥成分(fēn)複雜，療效很難被分(fēn)析為單一化合物。

在不少旅美華人(rén)努力下，FDA在2000年(nián)8月10日(rì)公布 「植物藥品規範草案」，2004年(nián)6月又正式公告 「植物藥品審查準則」。去(qù)年(nián)11月9日(rì)，FDA終於核準第 一項以綠茶所萃取的外用植物用藥VeregenTM上市。這項植物用藥是德商MediGene公司推出，以人(rén)類乳突病毒引起的性病為適應症，技術則是日(rì)本人(rén)發展。

路(lù)孔明表示，這是FDA審查通過的第一件(jiàn)植物新藥，原本在美國民(mín)間被視為食品的植物用藥，也正式獲得(de)美國製藥產業的認同。美國藥物市場在全球市占率高達50%，FDA通過植物用藥正式上市，鼓舞華人(rén)為主的中草藥研發公司，積極推動研發中草藥新藥。

路(lù)孔明指出，哈佛商業評論曾預測，生(shēng)物科(kē)技、網路(lù)、中草藥現代化與行動通訊，將是未來20年(nián)最重要的四大(dà)產業。

國際醫學統計年(nián)報PhytoPharm Consulting統計，2002年(nián)全球植物藥及草藥製劑市場約224億美元，估計每年(nián)以10%至12%的速度成長，去(qù)年(nián)已達到350億美元。

競逐40億美元市場大(dà)餅

中天生(shēng)物科(kē)技公司昨(2)日(rì)表示，研發的準植物用藥MS-20已 獲得(de)美國食品藥物管理(lǐ)局(FDA)核準通過，將在今年(nián)進行第二期人(rén)體臨床試驗;一旦獲準進入市場後，有機會搶攻一年(nián)40億美元的市場商機。

中天除投入開發植物新藥，同步發展保健食品與通路(lù)，已建立 1,200多家李時珍本草屋，最近更成立清醒酬健康事(shì)業公司，發展直銷事(shì)業。

中天生(shēng)技總經理(lǐ)陳俊宏表示，MS-20是由食品中常見的黃豆萃取發酵而成，因此非常安全，中天掌握的核心技術是以特殊菌種找到黃豆特殊基質，可(kě)調節癌症化療所產生(shēng)的副作(zuò)用，改善病人(rén)食慾不振等情形。

陳俊宏表示，MS-20掌握11項 製程及產品專利，且擁有多數中草藥無法達到的化學製藥與管制(CMC)標準。中天六年(nián)前開始研發MS-20，除去(qù)年(nián)10月向FDA提出植物新藥臨床第二期試驗外，也早已獲國內衛生(shēng)署核準執行三期臨床試驗，這項試驗目前已收了四分(fēn)之三病人(rén)，一旦完成試驗，將向國內申請上市許可(kě)。

陳俊宏說，FDA昨天發文核準MS-20的試驗，中天將於今年(nián)底在國內針對肝癌末期患者進行臨床試驗，正向衛生(shēng)署報備，該項產品估計2011年(nián)上市，搶攻全球40億美元市場。

根據FDA資料顯示，全球已有200多件(jiàn)植物藥申請新藥臨床試驗，其中來自(zì)中國大(dà)陸及台灣的藥物共有10項，中天申請的MS-20，是台灣第一件(jiàn)以癌症相(xiàng)關治療為訴求的準植物新藥。