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日(rì)期:2007-01-02

台灣多項植物藥獲美核準臨床試驗

 

台灣中天生(shēng)物科(kē)技公司 (4128) 總經理(lǐ)兼發言人(rén)陳俊宏今天表示,根據美國(guó)食品及藥物管理(lǐ)局 (FDA)數據顯示,全台共6項植物藥獲FDA核準臨床試驗,而中天開發的癌症用藥并是台灣FDA核準臨床試驗第一例。

陳俊宏指出,根據FDA數據顯示,至今共有200多件(jiàn)植物藥申請(qǐng)新藥臨床試驗(IND),中國(guó)與台灣都(dōu)有。
中國(guó)方面計(jì)有複方丹參滴丸(心絞痛)、雙靈固本散(癌症)、威麥靈膠囊(癌症)、參蟲消渴靈膠囊(糖尿病)、銀杏靈(心腦血管疾病)及康萊特注射劑(癌症)。

台灣則是生(shēng)醫中心的BMEC-101B型肝炎)及BMEC-1217B(氣喘)、醫藥中心的PDC-339(胃潰瘍)、杏輝的STA-2(心腦血管疾病)及泰宗生(shēng)技的TCM-700CC型肝炎)及中天生(shēng)物科(kē)技的MS-20

他(tā)說(shuō),因爲剛接獲通知,今天才知MS-20不僅是台灣獲FDA核準第6件(jiàn)臨床試驗植物藥,同時也是台灣第1件(jiàn)以癌症治療爲目标、獲FDA核準臨床試驗的準植物新藥(以癌症爲适應症);顯示國(guó)際間藥物法規已可(kě)接受由植物制成的非單一成份之混合物。

他(tā)說(shuō),中天研發的準植物新藥 MS-20以黃(huáng)豆萃取酦酵而成,2001年(nián)獲衛生(shēng)署核準進行人(rén)體(tǐ)第三期臨床試驗,目的是用于減少癌症患者在化療期間因白(bái)血球降低引發的不适症。

中天生(shēng)技與杏輝目前爲獲政府核準設研發中心的植物藥研發公司,中天生(shēng)技資本額新台币 7.4億元,這次研發投入3億元,2006年(nián)69日(rì)上櫃,同年(nián)10月向FDA提出申請(qǐng)。