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日(rì)期:2006-04-18

中天展現新藥研發爆發潛能

 

興櫃以專注中草藥研發的中天生(shēng)技(4128),是少數從(cóng)事(shì)植物新藥研發的新藥公司,公司近兩年(nián)亦積極拓展保健産品市場,同時也是台灣少數已正式進入獲利階段的新藥研發公司。


目前全球新藥仍以化學藥爲主,一年(nián)市場約高達五○○○億美金左右,是一個相(xiàng)當大(dà)的市場。不過近年(nián)國(guó)際制藥大(dà)廠(chǎng)投入新藥研發的費用雖不斷增加,但(dàn)新藥推出項目卻是不斷下降,主要原因就(jiù)在于化學藥的發展已開始面臨到瓶頸。

二○世紀可(kě)以比美人(rén)類登陸月球的創舉,就(jiù)是成功建立一套藥物鑒定辦法,不過也由于這套鑒定流程過于嚴謹,現階段可(kě)以用作(zuò)爲化學藥前驅物的組合配方幾乎已爲開發殆盡。尤其新藥審查時間相(xiàng)當長,一個新藥平均需要十至十五年(nián)的時間,加上平均研發成本需耗費五至八億元美金,由此即可(kě)看(kàn)出目前國(guó)際制藥大(dà)廠(chǎng)在開發合成化學新藥的困境已愈趨顯着。

在此趨勢下反觀全球植物用藥市場規模卻是不斷成長,二○○四年(nián)美國(guó)FDA正式公布植物新藥審核規範,對于已使用數百年(nián)的食材可(kě)以不用經過人(rén)體(tǐ)安全實驗過程直接進入第二、三期臨床,有利大(dà)幅縮短(duǎn)植物新藥開發時間,加上植物新藥研發成本較爲低廉,毒性亦較化學藥要低,因此已逐漸獲得(de)全球藥廠(chǎng)的注意。

目前已有逾二○○種植物新藥已進入人(rén)體(tǐ)臨床實驗階段(IND),并且已有一件(jiàn)植物新藥正在申請(qǐng)新藥上市許可(kě)(NDA),未來(lái)一旦植物新藥通過美FDA審核,則将會是全球植物新藥的大(dà)突破,預期屆時國(guó)際制藥大(dà)廠(chǎng)将大(dà)幅提高對植物新藥市場的重視,采用購(gòu)并手段吸收優異植物新藥開發公司的趨勢将勢不可(kě)檔。

掌握微生(shēng)物發酵技術(shù)

多種新藥研發進行中 

中天成立于二○○○年(nián),以生(shēng)物共生(shēng)轉化平台作(zuò)爲公司核心技術(shù),由于經營團隊在公司成立前即已投入相(xiàng)關技術(shù)的研究達三年(nián)以上時間,因此中天成立後第二年(nián)即以高标準将龍潭廠(chǎng)建置完成,建廠(chǎng)後不僅以創台灣紀錄的速度取得(de)GMP藥廠(chǎng)認證,同時在同一個月裡(lǐ)公司「MicrSoy-20」新藥,也獲核準成爲台灣進入第三期人(rén)體(tǐ)臨床試驗之輔助癌症治療中藥新藥,營運發展速度十分(fēn)快(kuài)速。


中天開發新藥的技術(shù),是以特有微生(shēng)物對有特定療效目标之中藥材經過生(shēng)物轉化取得(de)新的活性物質。由于不同的微生(shēng)物、不同的藥材,就(jiù)會産生(shēng)不同的生(shēng)物轉化物,因此可(kě)以衍生(shēng)出無限多樣化的新化合物組合,不僅活性更爲強大(dà),同時相(xiàng)較于化學新藥前驅物已面臨開發殆盡的窘境,微生(shēng)物轉化平台技術(shù)的可(kě)能性無限寬廣,再搭配一個大(dà)量、快(kuài)速且有效的篩檢系統,還(hái)可(kě)大(dà)幅縮短(duǎn)新藥開發速度,且開發成本亦較化學藥要低廉許多。

目前中天已有多種新藥在開發中,分(fēn)别瞄準改善癌症惡病質,預防心血管、大(dà)腸癌疾病,改善缺鐵性貧血症等需求龐大(dà)的新藥市場。其中包括「MS-20」和「MS-COMPLEX」兩項新藥,規劃在今年(nián)将送至美國(guó)FDA申請(qǐng)IND,雖然新藥開發的時間極長,但(dàn)隻要其中一種新藥開發成功,未來(lái)對中天所帶來(lái)的挹注均将會相(xiàng)當可(kě)觀。尤其MS-20在初期人(rén)體(tǐ)臨床對癌症惡病質的改善具有明确效果,而迄目前爲止,每年(nián)市場高達40億美元的癌症惡病質

還(hái)是沒有很好的治療藥物,一旦FDA核準MS-20執行正式臨床效果肯定,其産品權利價值将高達新台币百億元以上。

公司正式轉虧爲盈

将積極拓展中國(guó)市場


除了新藥開發之外,中天近兩年(nián)最爲市場所認識的,是公司旗下推廣的李時珍本草屋系列之各式保健産品。其實中天策略性經營保健市場,主要目的是爲了挹注新藥開發,雖然公司未來(lái)最大(dà)成長爆發性仍以新藥研發爲主,但(dàn)透過銷售保健産品帶來(lái)現金流入,對于提升中天營運穩定度及現金流量帶來(lái)相(xiàng)當大(dà)的幫助。

由于一般藥妝通路(lù)上架成本高切入不易,因此去(qù)年(nián)起中天瞄準與中藥房(fáng)合作(zuò),在這些通路(lù)裡(lǐ)設立「李時珍本草屋」銷售點,不到短(duǎn)短(duǎn)一年(nián)時間,中天就(jiù)完成了一千多家的通路(lù)布建,拓展速度相(xiàng)當快(kuài)。

而随着保健産品銷售攀升,中天去(qù)年(nián)營業額一舉由○?五六億元倍增至二億元,公司也正式進入轉虧爲盈階段。相(xiàng)較其它新藥研發公司必需忍受研發階段現金流入的空窗(chuāng)期,中天已藉由銷售保健産品及通路(lù)布建,成功掌握獲利模式,在投資評價上可(kě)較一般新藥公司享有更高的溢價空間。

今年(nián)中天計(jì)劃将「李時珍本草屋」加盟店(diàn)增加至一五○○家,另外還(hái)将成立二○○家新連鎖通路(lù)--「愛自(zì)己」健康活力站(zhàn),而目前保健産品除已爲日(rì)商代工(gōng)生(shēng)産外,公司也開始積極拓展日(rì)本、新加坡、中東地區等外銷市場。